完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理

完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理

       加快國行標(biāo)更新速度，解決分類交叉問題，建立科學(xué)合理的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建議提高抽驗發(fā)現(xiàn)問題的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新速度；重視并通過各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標(biāo)相關(guān)條文，并及時組織修訂。

       針對分類問題，建議及時完善醫(yī)療器械分類目錄和編碼，解決分類原則不統(tǒng)一和分類交叉等問題；同時理清醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的層次結(jié)構(gòu)，明確標(biāo)準(zhǔn)級別設(shè)定原則；優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)分布；盡快研究出切實可行、科學(xué)合理、具有一定前瞻性的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，從而提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的整體效能，更好地發(fā)揮其技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)支撐作用，為更好地開展國家抽驗工作打下堅實的基礎(chǔ)。